Kemampuan untuk secara independen meninjau dan menyetujui obat akan sangat membantu meningkatkan posisi kota ini sebagai pusat inovasi medis
Hong Kong memiliki alasan yang kuat untuk bercita-cita memiliki pengakuan internasional tersendiri
rezim untuk menyetujui obat-obatan farmasi
Permintaan global yang intens untuk vaksin Covid-19 masih terpatri dalam ingatan. Kota ini juga kebetulan menempati peringkat kedua, hanya kalah dari New York, sebagai pasar bagi perusahaan biomedis dan farmasi untuk menghimpun modal. Untuk mewujudkan tujuan ini, pengembangan kapasitas uji klinis yang mandiri serta kerangka regulasi yang setara dengan Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat (US Food and Drug Administration) akan memberikan kontribusi besar. Hal ini juga akan meningkatkan posisi Hong Kong sebagai pusat inovasi medis.
Oleh karena itu, baik untuk mendengar dari otoritas kesehatan bahwa kota akan mulai secara bertahap meninjau dan menyetujui obat secara mandiri pada tahun 2026. Sistem regulasi baru direncanakan mulai beroperasi menjelang akhir tahun depan, dengan diperkirakannya lebih banyak obat baru yang akan memasuki pasar lokal dalam waktu dekat. Untuk membuka jalan, Departemen Kesehatan telah mengumumkan rencana pembentukan pusat pengaturan produk medis, dengan tujuan menjadi otoritas pengatur obat internasional yang diakui.
Ini adalah tahap akhir dalam peta jalan untuk pengembangan evaluasi obat primer, suatu pendekatan yang telah diisyaratkan dalam pidato kebijakan Kepala Eksekutif John Lee Ka-chiu pada tahun 2023. Langkah ini akan mempercepat proses peninjauan produk. Evaluasi primer berarti menyetujui obat berdasarkan data uji klinisnya sendiri, tanpa bergantung pada persetujuan pendaftaran dari otoritas regulasi lainnya.
Apakah Anda memiliki pertanyaan tentang topik dan tren terbesar dari seluruh dunia? Dapatkan jawabannya dengan
Pengetahuan SCMP
, platform baru kami yang berisi konten terpilih lengkap dengan penjelasan, pertanyaan yang sering diajukan, analisis, dan infografis yang disajikan oleh tim pemenang penghargaan kami.
Sebuah kantor persiapan untuk pusat tersebut didirikan pada Juni tahun lalu untuk mempelajari dan merencanakan suatu sistem regulasi obat. Departemen tersebut mengatakan bahwa evaluasi utama diperkirakan akan diterapkan secara bertahap selama lima tahun. Dalam rangka itu, Hong Kong baru-baru ini membuka pusat pertamanya.
institut uji klinis
, yang terletak di zona teknologi lintas batas.
Pengembangan Hong Kong sebagai pusat biomedis tidak hanya berarti adanya peluang bisnis bagi kota ini, tetapi juga sejalan dengan potensi pasar yang luas di daratan Tiongkok, di mana masyarakat tidak selalu mampu membeli obat-obatan baru yang telah disetujui di Amerika Serikat. Sebagai masyarakat yang cepat menua, Hong Kong memiliki kepentingan yang beragam atas pengakuan sebagai pusat farmasi dan biomedis Asia dengan potensi besar dalam bidang pelayanan kesehatan yang dibentuk oleh bioteknologi dan ilmu biologi.
Artikel Lainnya dari SCMP
Bagi sejumlah pengecer China, AS masih menawarkan jalan untuk mendapatkan keuntungan, satu pesanan mainan atau teh sekaligus.
Kubah Emas Trump: apakah angka-angkanya akan cukup untuk mencegah China di Indo-Pasifik?
Hentikan perang harga: Media negara Tiongkok menargetkan persaingan industri yang sengit
Baidu menjadi yang terbaru bergabung dengan gerakan open-source dengan model Ernie 4.5 yang tersedia secara publik
Artikel ini awalnya terbit di South China Morning Post (www.scmp.com), media berita terkemuka yang melaporkan tentang Tiongkok dan Asia.
Hak Cipta (c) 2025. South China Morning Post Publishers Ltd. Seluruh hak dilindungi undang-undang.